Более 1000 флаконов российского радиофармперпарата Сентискан,99mTс направлено в медицинские учреждения страны
«Сентискан,99mTc» поставляется в медицинские учреждения по всей стране. География очень широкая – Томск, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Владивосток, Южно-Сахалинск и многие другие города.
Ранее стало известно, что в 2022 году томскими учеными совместно с индустриальным партнером — компанией «МедикорФарма-Урал» — на рынок были выведены четыре новых радиофармпрепарата: для диагностики сторожевых лимфоузлов при нескольких видах онкологии – опухолей головного мозга, рака предстательной железы и нейроэндокринных опухолей.
Один из них – «Сентискан» – предназначен для радионуклидной диагностики сторожевых лимфатических узлов. Это первый отечественный препарат такого плана – до недавнего времени в России отсутствовали отечественные радиофармацевтические препараты для визуализации сторожевых лимфоузлов, стоящих на пути лимфогенного метастазирования злокачественных опухолей. Ранее используемый для этих целей отечественный радиофармпрепарат «Технефит, 99mТс» зарегистрирован только для сцинтиграфии печени. Кроме того, «Сентискан» в разы дешевле импортных аналогов.
Разработка осуществлялась в рамках федеральной целевой программы «ФАРМА – 2020» и при поддержке программы Минобрнауки России «Приоритет 2030», реализуемой в Томском политехническом университете.
Наши научные коллективы провели многолетнюю работу по исследованию безопасности и эффективности радиофармпрепарата, осуществили оптимизацию процессов производства, подготовку методики и инструкции по медицинскому применению. Масштабирование и отработка процесса производства, его валидация, подтверждение воспроизводимости, обеспечение контроля качества продолжались до 2020 года и завершились получением регистрационного удостоверения и организацией серийного производства на исследовательском ядерном реакторе Томского политехнического университета.
На данный момент «Сентискан» поставляется в медицинские учреждения по всей стране. География очень широкая – Томск, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Владивосток, Южно-Сахалинск и многие другие города. В 2023 году уже выпущено 1 200 флаконов препарата.
Инструкция по применению набора для приготовления радиофармпрепарата, меченного технецием-99m «Cентискан, 99mTc» утверждена разработчиком и производителем – НИИ Онкологии Томского НМИЦ, Учебно-научный центр «Исследовательский ядерный реактор» Томского политехнического университета и ООО «МедикорФарма-Урал», что гарантирует достоверность указанной в ней информации относительно назначения, надлежащего и безопасного использования препарата.
