Детектор RadPointer-Gamma
Беспроводные гамма-детектор RadPointer-Gamma для интраоперационной детекции сигнальных лимфатических узлов, маркированных радиоактивной меткой по методике Биопсии сигнальных лимфатических узлов (БСЛУ).
Закажите Детектор RadPointer-Gamma для бесплатной апробации
Область применения
— тела матки и саркомы матки (КР № 460 от 2021 г.), вульвы (КР № 501 от 2020 г.)
— молочной железы (КР № 379 от 2021 г.)
— меланомы кожи (КР № 546 от 2020 г.)
— полости рта (КР № 164 от 2020 г.)
— предстательной железы (КР № 12 от 2021 г.), полового члена (КР № 51 от 2021 г.)
Преимущества
Высокая чувствительность обеспечивает нахождение сигнальных лимфатических узлов при введении минимальных доз радиоактивного препарата.
Для интраоперационного применения возможно проведение низкотемпературной плазменной стерилизации Детектора.
Гамма детектор позволяет находить и идентифицировать лимфатические узлы, содержащие различные гамма-излучающие изотопы, как по отдельности, так и при одновременном поиске.
Дополнительная функция отсечения фоновых помех позволяет индивидуально настроить прибор под пациента, быстро и точно локализовать сигнальные лимфатические узлы.
При необходимости проводится обучение медицинских специалистов в ведущих Российских Онкологических Центрах и Научно-исследовательских институтах по работе с методикой БСЛУ и Детектором RadPointer.
Отзывы
С 2022 года в онкологическом отделении хирургических методов лечения опухолей молочной железы ГБУЗ «Приморского краевого онкологического диспансера» начато использование гамма-детектора RadPointer.
За время эксплуатация не возникало трудностей и нареканий в работе. Из достоинств стоит отметить:
- эргономичный дизайн, удобное положение в руке;
- вес инструмента: достаточно, но не избыточно лёгкий;
- хорошее боковое экранирование регистрирующей головки, за счёт чего достигается крайне высокая точность детектирования;
- визуализация накопленного РФП возможна даже при низких введённых дозах: 50-100мБк могут быть определены через 24-26 часов после введения (что соответствует 5-6 периодам полураспада), детекция непосредственно после введения (через 30 минут) возможна при введении доз в 10-15мБк.
- Однозначный плюс для отделения: заявленное предоставление подменного детектора на время ремонта основного, что позволит не останавливать критически важную процедуру (хотя, за период использования не потребовалось воспользоваться этой опцией).
- Прилагаемое периферическое устройство в виде нетбука обеспечивает адекватную наглядную визуализацию, адекватно располагается на любых горизонтальных поверхностях.
- Прибор обладает возможностью поиска меток с йодом-125, что даёт возможность выполнения таргетных аксиллярных диссекций.
Из неоднозначных нюансов необходимо отметить:
- прибор работает на АА-батарейках и нуждается в выключении, в случае, если зонд забыли отключить – батарейка сядет за сутки, будет нуждаться в замене. Пожелание к производителю: наличие аккумуляторных батарей, 2 комплектов, с возможностью зарядки.
- Хорошо экранированная регистрирующая часть зонда уменьшает область, с которой происходит детекция, что у специалиста, не прошедшего кривую обучения, может увеличить время поиска лимфоузла.
Благодаря, введению и реализации национальных проектов в Здравоохранении, городские онкологические диспансеры оснащены таким уровнем медицинского оборудования, что могут обеспечить высококвалифицированную медицинскую помощь, не уступая крупным медицинским центрам.
На базе Онкологического Городского Диспансера г. Севастополь уже неоднократно проведены такие операции с использованием аппарата Оатта РабРою1ег.
Плюсы и минусы данного аппарата:
- малогабаритные размеры, не занимает много места для хранения, можно использовать в любом помещении;
- удобный и компактный планшет, обновления приходят дистанционно;
- очень понятный и простой интерфейс аппарата;
- аппарат работает на батарейках, но батарейки не стандартные, хорошо бы перейти на зарядные аккумуляторы;
- в наборе идут стерильные чехлы, ограниченным количеством партии, соответственно при использовании — покупаем или придумываем “что-то свое»;
- для стерилизации аппарата возможно проведение низкотемпературной плазменной стерилизации, если она у Вас есть.
В целом, RadPointer-Gamma — помогает хирургу быстро и точно найти сигнальный лимфатический узел, накопивший радиофармпрепарат, для дальнейшего их иссечения и проведения гистологического исследования.
Научные видеоматериалы
Для оформления заказа оставьте заявку
Страна производства – Россия.
Производитель –ООО «МедикорФарма-Урал».
Детектор регистрирует радиоактивные частицы с помощью сцинтиляционных кристаллов, преобразующих энергию ионизации в свет, и счетчиков одиночных фотонов. Сигналы анализируются устройством программируемой комплексной логики и микропроцессором, затем полученные данные кодируются и передаются на ноутбук/планшет по Bluetooth каналу для графического и звукового представления.
Детектор используется на предоперационном и хирургическом этапе лечения пациентов:
Предоперационный этап. Получение информации о состоянии опухоли и лимфатических узлов до операции.
Хирургический этап. Реализация методики БСЛУ, выполнение точной локализации сигнальных лимфатических узлов для дальнейшего их иссечения и проведения гистологического исследования.
Возможно клиническое применение Детектора при:
- Раке молочной железы;
- Меланоме кожи;
- Гинекологических опухолях;
- Урологичесских опухолях;
- Раке легкого.
Использование различных моделей, выпускаемого Детектора, позволяет реализовывать методику БСЛУ при
лапаротомических и лапароскопических хирургических доступах.
Радиоизотопный. Пациенту вводится специальный радиофармпрепарат, который накапливается в лимфоузле и, испуская гамма-излучение, определяется Детектором RadPointer.
Детекторы RadPointer зарегистрированы на территории РФ. Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14435 от 27.05.2021г.
Для данного вида оборудования регистрация в Государственном реестр средств измерений и поверка не требуется.
Поверхность Детектора можно протирать спиртовым раствором, а так же различными нейтральными моющими растворами с низкой пенообразующей способностью или фермент-содержащими моющими средствами, разрешенными в медицинских учреждениях.
Предварительная очистка (дезинфекция) Детектора производится немедленно по окончании хирургической манипуляции.
Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация Детектора проводится в соответствии с рекомендациями Производителя, а так же СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных и болезней» и Инструкциями по применению дезинфицирующих средств, зарегистрированных в Российской Федерации.
Детекторы не рекомендуется подвергать суховоздушной, паровой и химической стерилизации, а так же автоматической термической очистке/обработке в моющей, моющее- дезинфицирующей машине (МДМ) и ультразвуковых очистителях!
Высокие значения на экране в отсутствие источника излучений могут быть вызваны следующими причинами:
а) переключение режима работы (например – выбор другого изотопа) было произведено без остановки цикла STOP-START, в результате чего был нарушен нормальный ритм набора данных. В этом случае надо нажать STOP, произвести необходимое переключение режима или выбор параметров, и нажать START.
б) Произошло включение источника сильного электромагнитного излучения в непосредственной близости от прибора, в результате чего был нарушен нормальный ритм его работы. В этом случае надо нажать STOP, произвести какое-либо переключение режима туда-обратно, и нажать START.
Подобные сбои может вызывать работа электрокоагуляторов, источников излучения для рентгеновской радиографии и др. оборудования, в т.ч. работающего в Wi-Fi и Bluetooth диапазоне.
Для предотвращения подобных сбоев увеличьте расстояние между приборами. Желательно также приостанавливать работу RadPointer кнопкой STOP на экране перед включением СВЧ-оборудования. Если проблема не была устранена – выключите программу (STOP-QUIT), затем Детектор (OFF), и произведите повторное включение согласно Руководству по эксплуатации.
в) Произошло повреждение входного окна детектора, в результате которого в него начал проникать свет. Проверьте это путем помещения детектирующей части в свето-защищенную среду (черная ткань или коробка). Если при этом счет резко упадет, то переднее окно требует ремонта Производителем.
г) Если прибор показывает умеренно-высокие значения в отсутствие источника (в диапазоне 10-200 отсчетов/сек.), то это может означать что калибровка была выполнена неверно. Это можно проверить следующим образом: STOP, затем выбрать режим Тс99м, START. Если показания резко упадут (не более 10 отсчетов в сек.), то следует обратиться к Производителю для повторной калибровки дистанционным образом.
Радиоактивный распад с последующим испусканием частиц — чисто статистический процесс, который подчиняется закону Гаусса. В соответствии с этим законом, количество распадов в каждый заданный интервал времени варьируется так, что в среднем величина отклонения от среднего значения составляет квадратный корень из этой величины. Например, если в среднем регистрируется 100 отсчетов в сек., то каждое измерение (без изменения условий измерения) будет отличаться от средней величины в среднем на +/- 10 отсчетов (с определенной долей вероятности). Может быть зарегистрировано 100,
110, 90 и т.д. отсчетов в сек., но чем больше отклонение от средней величины, тем меньше его вероятность. Увеличение времени интегрирования позволяет «сгладить» статистические флюктуации,
т.к. относительная статистическая погрешность измерения падает обратно пропорционально корню из числа отсчетов.
Детектор производит измерения и отображает их суммарные подсчеты на экране ноутбука за установленный период – время интеграции.
По умолчанию время интеграции установлено на 1 сек., т.е. детектор производит измерения и отображает суммарные подсчеты за каждую секунду.
Этот параметр может быть изменен в окне пользовательского интерфейса – Integration time (Период интегрирования). Время интеграции может составлять от 0,2 до 10 секунд.
Замена батареи производится самостоятельно, без отправки производителю.
Для работы Детектора используется не перезаряжаемая батарея типа CR123A.
При замене элемента питания гарантийный срок службы сохраняется.
Срок службы батареи при непрерывной работе Детектора составляет не менее 6 часов.
При уровне заряда батареи Детектора менее 20% необходимо заменить элемент питания.
Уровень заряда батареи отображается в программ, установленной на ноутбук/планшет.
Эксплуатация Детектора осуществляется при температуре от +15°С до +38°С и относительной влажности от 40-60% не ограничено по времени. От +38°С до +42°С и относительной влажности от 40-60% — в течение 10 минут.
При необходимости погружения Детектора в резервуар с моющим раствором (например при проведения процедуры Дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации) необходимо убедиться в наличии у Детектора специальной задней крышки с «заглушками» (комплектуется только оборудование для лапароскопического применения). За подробностями обратитесь к Производителю.
Детектор обладает относительной защитой от ударов и сотрясений. Следует избегать сильного встряхивания или падения устройства.
При наличии неисправностей в работе или механических повреждений следует обратиться к Производителю по телефону «горячей линии» 8 800 600 33 90
Иногда, при снятии задней крышки для замены элемента питания, уплотнительное кольцо может переместиться в соседнюю канавку незаметно для оператора. При повороте крышки оно может порваться, поэтому за этим надо следить.
При неправильной постановке уплотнительного кольца происходит его истирание внутренними элементами крышки Детектора.
В случае повреждения уплотнительного кольца его необходимо заменить, Детектор продолжит работу в обычном режиме.
Каждый раз перед закрытием крышки убедитесь, что резиновое уплотнительное кольцо находится в канавке, расположенной около отметок «On / Off» корпуса.
Иногда, при снятии задней крышки для замены элемента питания, уплотнительное кольцо может переместиться в соседнюю канавку незаметно для оператора. При повороте крышки оно может порваться, поэтому за этим надо следить.
При неправильной постановке уплотнительного кольца происходит его истирание внутренними элементами крышки Детектора.
В случае повреждения уплотнительного кольца его необходимо заменить, Детектор продолжит работу в обычном режиме.
Каждый раз перед закрытием крышки убедитесь, что резиновое уплотнительное кольцо находится в канавке, расположенной около отметок «On / Off» корпуса.
Техническое обслуживание Детектора не требуется.
Перед каждым использованием убедитесь в целостности оборудования.
При наличии неисправностей в работе или механических повреждений следует обратиться к Производителю по телефону «горячей линии» 8 800 600 33 90
Детектор имеет максимальную эффективность при ипользовании совместно с РФП меченным радиоактивным изотопом Tc-99m. Возможно использование также совместно с любым другим гамма-излучающим изотопом — I-131, I-125, In-111, Ho-166, Ga-67, Re-188, и т.п. (энергетический диапазон гамма излучения 20-1000 кэВ). Следует учитывать что при энергиях ниже 100 кэВ чувствительность несколько снижается ввиду присутствия входной мембраны, а при энергиях выше 200 кэВ снижается эффективность боковой защиты.
Проведение апробации и обучения по работе с оборудованием возможно.
Для проведения апробации оборудования и обучения работы с ним просим Вас связаться по телефону «горячей линии» 8 800 600 33 90 (звонок по России бесплатный)
Перед каждым использованием убедитесь в достаточности заряда батареи Детектора.
При уровне заряда батареи Детектора менее 20% замените элемент питания.
Перед использованием на хирургическом этапе Детектор необходимо поместить в стерильный чехол или провести процедуру стерилизации, согласно рекомендациям Производителя.
Средняя задержка передачи данных составляет 0.2 сек., в любом случае она не не может превышать 1 сек. (время, необходимое для усреднения при резких колебаниях интенсивности). Более длительные задержки могут быть обусловлены «занятостью» компьютера другими процессами, например – автоматическим обновлением программ, получением информации через интернет и т.п. Поэтому рекомендуется использовать компьютер исключительно для работы с RadPointer и отключать все посторонние процессы, такие как автоматическое обновление Windows, WiFi и т.п.
При наличии неисправностей в работе или механических повреждений следует обратиться к Производителю по телефону «горячей линии» 8 800 600 33 90