Обоснование использования радиоизотопного метода биопсии сигнальных лимфатических узлов
В последние годы в России и в мире во многих медицинских учреждениях онкологического профиля внедрена и доказала свою эффективность и безопасность методика биопсии сигнальных (сторожевых) лимфатических узлов (БСЛУ), меченных радиоактивной меткой. В том числе при раке молочной железы, меланоме кожи, гинекологических, урологических и других новообразованиях.
Очень важно, что использование радиоизотопного метода позволяет получить дополнительную анатомическую информацию, как до, так и в ходе проведения операции, тем самым позволяя решить многие клинические проблемы: получить информацию о функциональном состоянии опухоли и лимфатических узлов до операции и выбрать наиболее адекватные методы хирургического лечения; снизить количество послеоперационных осложнений; оптимизировать проведение послеоперационной терапии; улучшить качество жизни пациентов после оперативных вмешательств и др.
Именно мультифункциональность метода сцинтиграфической визуализации позволяет применять его в онкохирургии практически всех онкологических заболеваний в рамках высокотехнологического лечения.
Указанная технология получила большое признание в России и включена в клинические рекомендации: Рак молочной железы КР (Клинические рекомендации № 379 от 2021 г.), Меланома кожи и слизистых оболочек. Взрослые. (Клинические рекомендации № 546 от 2020 г.), Меланома кожи и слизистых оболочек. Дети. (Клинические рекомендации № 73 от 2020 г.), Плоскоклеточный рак кожи (Клинические рекомендации № 476 от 2020 г.), Карцинома Меркеля (Клинические рекомендации № 297 от 2019 г.), Рак предстательной железы (Клинические рекомендации № 12 от 2021 г.), Рак полового члена (Клинические рекомендации № 51 от 2021 г.), Злокачественные новообразования полости рта (Клинические рекомендации № 164 от 2020 г.), Злокачественные новообразования губы (Клинические рекомендации № 553 от 2020 г.), Рак вульвы (Клинические рекомендации № 501 от 2020 г.) и других заболеваний.
Кроме того, необходимость применения указанной технологии установлены рядом нормативных документов. Так, в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 915н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю
«Онкология», Приказом Минздрава России от 12.02.2019 г. № 56н «Об утверждении перечня медицинских изделий для переоснащения медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями», Приказом Минздрава России от 19.02.20121 № 116н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» медицинские организации должны быть оснащены гамма-детектором для интраоперационных исследований.
Область применения БСЛУ с применением радиоизотопного метода
- Маммология
- Хирургия опухолей кожи
- Гинекология
- Хирургия опухолей головы и шеи
- Колопроктология
- Торакальная хирургия
- Урология и т.д.
Преимущества методики БСЛУ с применением радиоизотопного метода
- Возможность проведения щадящей органосохраняющей операции;
- Картирование лимфооттока и определение сигнального лимфоузла до проведения оперативного вмешательства;
- Быстрое нахождение сигнального лимфоузла во время проведения операции;
- Поведение срочного гистологического исследования и оценка метастатического поражения сигнального лимфоузла во время проведения операции;
- Использование комбинаций реконструктивно-пластического этапа и удаления сторожевого лимфоузла.
- При БСЛУ с применением радиоизотопного метода применяются зарегистрированные для этих целей в России лекарственные препараты и медицинские изделия.
- Флуоресцентная визуализация проводится с индоцианином зеленым, который в настоящее время не зарегистрирован в России для проведения оценки лимфотока.
Возможности метода БСЛУ
- Минимизация резекции в соответствии с установленным статусом N0.
- Точная визуализация расположения сторожевого лимфоузла для их прецизионного выделения и биопсии;
- В случае выявления пораженного сторожевого лимфоузла имеется возможность изменить тактику лечения и выполнить расширенную лимфодиссекцию;
- Метод позволяет во время операции установить наиболее активный сторожевой лимфоузел, сводя к минимуму объем лимфодиссекции и осложнений после операции;
- Снижение радикальности оперативных вмешательств;
Улучшение результатов лечения (уменьшение частоты прогрессирования заболевания, повышение общей выживаемости).
Операции, где может быть применен метод сцинтиграфической визуализации и биопсии сторожевых лимфоузлов:
| Группа ВМП | Коды МКБ | Модель пациента | Вид лечения | Метод лечения |
| 20 | Хирургия опухолей головы и шеи
C00, C02, C04 — C09, C13, C32, С73, С44.3, С44.4, С49.0, С43.3, С43.4 |
Злокачественные новообразования головы и шеи I — III стадии | Хирургическое |
|
| 19, 20 | Абдоминальная хирургия
С15, С16 |
Локализованные и местнораспростр аненные формы злокачественных новообразований пищевода, начальные и локализованные формы злокачественных новообразований желудка | Хирургическое |
|
| 20 | Хирургия опухолей кожи, костей и мягких тканей
С43, С44, С47, С48, С49 |
Злокачественные новообразования кожи, первичные злокачественные новообразования мягких тканей туловища и конечностей | Хирургическое |
|
| 20 | Маммология С50 | Злокачественные новообразования молочной железы (0 — IV стадия) | Хирургическое |
|
| 20 | Гинекология С51 | Злокачественные новообразования вульвы (I — III стадия) | Хирургическое | Вульвэктомия с определением сторожевых лимфоузлов и расширенной лимфаденэктомией |
Ниже в таблице предоставлен анализ методики использования радиоизотопной визуализации:
| Радиоизотопный метод | |
| Используемый препарат | Меченные радиоактивным изотопом коллоиды используются в объеме 0,5-1 мл подкожно или перитуморально, не вызывают нежелательных побочных эффектов и аллергии. Не требуют специальных дорогостоящих условий хранения и утилизации в существующих лабораториях радионуклидной диагностики. В инструкции по применению препарата указано применение для обнаружения
сигнальных лимфоузлов при онкологических заболеваниях. |
| Используемое оборудование | Сцинтиграфия сигнальных лимфоузлов выполняется на оборудовании отделения радионуклидной диагностики (гамма-камера, ОФЭКТ, ОФЭКТ/КТ).
Поиск сигнальных лимфоузлов во время операции, меченных радиоактивной меткой, проводится с помощью медицинского изделия гамма-детектор для интраоперационных исследований RadPointer Gamma (Регистрационное удостоверение РЗН № 2021/14435 от 27.05.2021г.). |
| Наличие лицензии на источники ионизирующего излучения | Введение препарата и визуализация сторожевых лимфоузлов проводится в специализированном учреждении в отделении радионуклидной диагностики. Операцию по удалению, меченных радиоактивной меткой, лимфоузлов с использованием гамма-детектора для интраоперационных исследований можно проводить в любом медицинском учреждении, в
том числе не имеющем лицензии на обращение с радиоактивными веществами. |
| Безопасность для пациента и мед.персонала
|
Безопасно. Ионизирующее гамма-излучение минимальное |
| Время введения препарата
|
За 20 минут до процедуры, за 2-24 ч до операции |
| Специальная подготовка помещения
|
Рентген защита операционной и медицинского персонала не требуется. |
