Инновации Томского политеха против рака
Группа ученых из Томска под руководством доктора медицинских наук, члена-корреспондента РАН Владимира Ивановича Чернова разработала первый в России тераностический радиофармпрепарат. Термин «тераностика» состоит из слов «терапия» и «диагностика». В тераностическом препарате используется одна и та же молекула адресной доставки: сначала она распознает рак, а затем применяется для его лечения.
Тераностика в мировой практике
Для тераностики рака предстательной железы за рубежом сейчас зарегистрирован препарат Pluvicto™, производимый фармкомпанией Novartis. Диагностика осуществляется с помощью ПЭТ, где используется радионуклид галлий-68, связанный с простат-специфическим мембранным антигеном (ПСМА). Для терапии применяется лютеций-177, который благодаря ПСМА целенаправленно уничтожает опухоль, не задевая окружающие ткани.
Как отмечает сам Чернов в «Вестнике Атомпрома», радиоактивный изотоп лютеций-177 используется в России: «Мы понимаем, что препарат находится под патентной защитой, поэтому занялись исследованием для создания собственной молекулы. Работа была поддержана федеральной программой «Приоритет-2030» национального проекта «Молодежь и дети».
Технеций против галлия
В отличие от оригинала в качестве базы был выбран технеций-99m — более доступный диагностический изотоп, который применяется на ОФЭКТ. Это оборудование, в отличие от дорогостоящей ПЭТ, есть в каждом региональном онкоцентре России. На основе технеция-99m было синтезировано соединение BQ-PSMA, позволяющее как визуализировать опухоли, так и создавать терапевтический вариант на основе лютеция-177.
Эта молекула показала эффективность в доклинических испытаниях. В прошлом году завершилась первая фаза клинических исследований. Сейчас идут сравнительные испытания: «Мы вводим диагностические дозы BQ-PSMA и сравниваем с терапевтическими дозами 177Lu-PSMA-617», — поясняет Владимир Иванович.
Для кого новый препарат?
По словам ученого, рак предстательной железы на ранних стадиях успешно лечится хирургическим путем, а также методами лучевой, гормональной и брахитерапии. У пациентов с множественными метастазами возможности ограничены химиотерапией, но со временем и к ней развивается устойчивость. Тогда используется радионуклидная терапия.
Говоря о стоимости, ученый отмечает, что в мировой практике одна инъекция PSMA-терапии может обойтись пациенту от 10 до 60 тысяч долларов. Полный же курс состоит из 5–6 инъекций, которые нужно сделать в течение года: «В России эта процедура проводится по квоте по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. Стоимость составляет около 521 тыс. рублей».
Что дальше?
Исследования томских ученых не ограничиваются раком простаты. Грант Российского научного фонда позволяет им параллельно работать над созданием препарата для тераностики агрессивных типов рака молочной железы. Чернов поясняет: «Пока мы в начале пути, первый год работаем над этим. Но уже сейчас имеем очень хорошие результаты доклинических исследований».
Работа над созданием радиофармпрепаратов ведется в кооперации с физиками-ядерщиками, инженерами, радиохимиками и биологами. Препарат должен быть исследован на всех уровнях: эффективность, нетоксичность, чистота — это огромные затраты, поэтому стоимость молекулы 2–5 млрд долларов.
Благодаря мегагранту, а также сотрудничеству с выдающимся радиохимиком Владимиром Толмачевым (Уппсальский университет) и академиком Сергеем Деевым (Институт биоорганической химии) в Томске был создан научно-исследовательский центр «Онкотераностика». За счет этой поддержки цикл от разработки молекулы до первой фазы клинических испытаний томским ученым удается пройти за 2–3 года вместо традиционных 15–20.
Первые достижения уже в клинической практике
За время работы «Онкотераностики» было создано 9 оригинальных радиофармпрепаратов, в том числе 4 диагностических. Один из них — «Сентискан» — препарат на основе гамма-оксида алюминия, который используется для выявления сторожевых лимфатических узлов и уже не первый год применяется в российских онкологических учреждениях.
«Раньше во многих отечественных клиниках, где сторожевые узлы не определяются, удалялась первичная опухоль, а с ней и все лимфатические узлы. В результате огромное количество осложнений, отеки, нарушаются функции органа. Пациенты зачастую уходят инвалидами из онкологической клиники после таких операций. После применения «Сентискана» при чистоте лимфоузлов эти пациенты могут уйти с незаметным рубчиком на молочной железе и многие десятилетия чувствовать себя здоровыми и физически активными»
Наша компания совместно с Томских политихническим университетом производит «Сентискан, 99mTc « набор для приготовления радиофармпрепарата, меченного 99mTc и обеспечивает его поставки в медицинские учреждения на всей территории России. Для нас важно, чтобы инновационные методы диагностики становились доступнее, медицинские учреждения использовали современные российские препараты без излишних затрат на закупку импортных, а пациенты получали более щадящее и эффективное лечение
