Сентискан 99mTc – оптимальный выбор для использования в клинической практике БСЛУ
Опубликована статья в журнале «Научный форум. Сибирь»
В журнале «Научный форум. Сибирь» (том 11, № 2, 2025) опубликована статья «Визуализация сигнальных лимфоузлов с помощью 99mТс-Сентискана у больных раком молочной железы» (авторы: Р.Д. Хуснутдинов, Э.Н. Алехин, Н.В. Аверина, Ю.С. Пышкина, Е.Д. Мель.), описывающая результаты проведенного исследования оценки эффективности набора для приготовления радиофармпрепарата Сентискан 99mTc. Исследование выполнено специалистами Тюмени и Самары (МКМЦ «Медицинский город», г. Тюмень, Тюменский государственный медицинский университет, г. Тюмень и Самарский государственный медицинский университет, г. Самара).
Сам журнал ориентирован на молодых исследователей: он выходит дважды в год, включён в Российский индекс научного цитирования (РИНЦ) и EBSCO Publishing и предоставляет площадку для публикации актуальных результатов научных и клинических работ.
В рамках исследования проведена оценка возможностей препарата Сентискан 99mTc для выявления сигнальных лимфатических узлов и их последующей биопсии у пациентов с раком молочной железы. Использование отечественного радиофармацевтического препарата Сентискан 99mTc позволяет визуализировать сигнальные лимфатические узлы у больных раком молочной железы и точно определять их локализацию в 99,1–100% случаев.
В исследование были включены 178 женщин с верифицированным диагнозом РМЖ. Методика исследования включала применение радиофармпрепарата Сентискан 99mТс – наноколлоидного раствора гамма-оксида алюминия, меченного технецием-99m (период полураспада 6,04 часа). Препарат предназначен для сцинтиграфии и интраоперационного выявления сигнальных лимфоузлов при злокачественных опухолях, включая РМЖ, меланому, рак гортани, полости рта, гинекологические и урологические новообразования. Приготовление проводилось по инструкции производителя.
За 24 часа до операции вводили РФП (≤120 МБк, 0,3-0,4 мл) перитуморально или субареолярно инсулиновым шприцом. Сцинтиграфию выполняли на гамма-томографах через 40- 60 мин после инъекции. Операцию проводили в течение 24 часов после введения РФП с использованием интраоперационного гамм-детектора.
По результатам работы отечественный РФП Сентискан 99mТс обеспечивает: успешную визуализацию сигнальных лимфатических узлов; точное определение их локализации. Эффективность метода составила 99,1- 100% в зависимости от способа введения препарата. По данным гистологического исследования: в первой группе (перитуморальное введение) метастазы в СЛУ обнаружены у 8 пациенток (13,1%); во второй группе (субареолярное введение) – у 14 пациенток (11,9%).
Полный текст статьи доступен по ссылке: https://cloud.mail.ru/public/ZsN1/cn9Q41rx7
Уже более трех лет Набор для приготовления радиофармперпаратов Сентискан 99mTc широко применяется на всей территории России, обеспечивая медицинским учреждением не только возможность проводить маркировку сигнальных лимфатических узлов с высокой точностью, но и значительно снижать затраты на ее проведение, за счет замены импортных дорогостоящие препаратов для маркировки.
Напомним, что история создания и разработки отечественного набора Сентискан 99mTc началась более 10 лет назад, благодаря многолетней совместной работе специалистов НИИ Онкологии и Томского политехнического университета, направленной на разработку, исследование и доказательство эффективности и безопасности препарата, отработку и оптимизацию процессов его производства, подготовку методики и инструкции по медицинскому применению.
В рамках федеральной целевой программы ФАРМА — 2020 были проведены работы по теме «Доклинические исследования нового лимфотропного радиофармацевтического препарата на основе меченого технецием-99м гамма-оксида алюминия» (ГК №16.N08.12.1011) и разработан препарат «Наноколлоид, 99mTc-Al2O3», а так же получен патент на «Способ получения реагента для получения меченного технецием 99m гамма-оксида алюминия»; разработка получила Диплом Федеральной службы по интеллектуальной собственности в номинации «100 лучших изобретений России». Наша компания обеспечила работу по масштабированию и отработке процесса производства, его валидации, подтверждение воспроизводимости, обеспечение контроля качества, государственной регистрацией и организации серийного производства в Томском политехническом университете по требованиям международного стандарта производства медицинских изделий ISO 13485:2015.
Выражаем огромную благодарность нашим клиентам и партнерам за высокое доверие к нашей продукции и совместный вклад в повышение качества жизни пациентов нашей страны!
